Statisticien / Statisticienne en développement clinique

Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un chef de projet clinique global senior pour un démarrage de phase III confirmatoire (Management des CROs, vendors sur 20 pays et 500 patients).

Mission
Mise en œuvre de l'étude avec l'appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale :
-Planifier le programme de développement clinique
-Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d'études
-Rédiger les dossiers réglementaires
-Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d'opinions
-Mise en œuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques

Profil souhaité
Titulaire d'un diplôme d'études supérieures scientifiques
Anglais courant impératif
5 années minimum d'expérience du développement clinique de phases II & III dans des pathologies complexes
Expérience de la gestion des sous-traitants et de l'ensemble des étapes d'un programme clinique.